Publication:
Klinik İlaç Araştırma Yönetmeliğinin Kabulu Sonrası Türkiye’de Yapılan Klinik Çalışmaların Gelişmesi

Simple item page
dc.contributor.authorAlihan Sürsal
dc.contributor.authorFehmi Narter
dc.contributor.authorfatih ozdener
dc.contributor.institutionBAHÇEŞEHİR ÜNİVERSİTESİ
dc.contributor.institutionACIBADEM MEHMET ALİ AYDINLAR ÜNİVERSİTESİ
dc.contributor.institutionBAHÇEŞEHİR ÜNİVERSİTESİ
dc.date.accessioned2025-09-20T19:59:17Z
dc.date.issued2020
dc.date.submitted27.11.2020
dc.description.abstractAmaç: Bu çalışma, Türkiye’nin klinik çalışmaların yürütülmesi konusunda uyguladığı uluslararası yönetmeliğin etkilerini 24 yıllık bir dönem içinde göstermektedir. Gereç ve Yöntem: ClinicalTrial.gov sitesi ve içerisinde sunulan filtreler kullanılarak klinik çalışma sayıları kategorize edilmiştir. Bu araştırmalar altı yıllık dört farklı zaman aralığı kullanılarak yapıldı. Çalışmaların çeşitleri, faz dağılımları, yaş aralıkları, sponsor çeşitleri ve cerrahi klinik çalışmaların tüm çalışmalara oranı incelendi. Bulgular: Türkiye’nin konusu geçen 24 yıllık dönemine bakıldığında yürütülen klinik çalışmaların sayısının katlanarak arttığı gözlemlendi. 01.01.1994 ile 01.01.2000 tarihleri arasında kayıtlı 23 klinik çalışma, 01.01.2012 ile 01.01.2018 tarihleri arasında 1930’a yükselmiştir. Buna ek olarak, Türkiye’de geç fazlı çalışmalara, erken fazlı çalışmalara kıyasla daha büyük bir eğilim olduğu görüldü. Sonuç: Türkiye’nin klinik ilaç araştırma yönetmeliğindeki reformu, inovatif tıp için uyumlu bir alan yaratmıştır. Türkiye’nin benzersiz coğrafi konumu, teknolojik gelişmeleri ve hedef hasta kitlesinin uygunluğu göz önünde bulundurulduğunda bu ivmeli artış beklenmedik değildir. Türkiye’deki geç fazlı çalışmaların sayısının erken fazlı çalışmalara kıyasla az oluşu, gelişmekte olan ülkelerde olası düşük maliyet ve tedavi edilmemiş hasta grubunun varlığı nedeniyle oluşan çekiciliği yansıtmaktadır.
dc.identifier.doi10.14744/scie.2019.50490
dc.identifier.endpage176
dc.identifier.issn2587-0998
dc.identifier.issn2587-1404
dc.identifier.issue2
dc.identifier.startpage171
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14719/5143
dc.identifier.volume31
dc.language.isoen
dc.relation.journalSouthern Clinics of Istanbul Eurasia
dc.subjectTıbbi İnformatik
dc.subjectTıbbi Araştırmalar Deneysel
dc.titleKlinik İlaç Araştırma Yönetmeliğinin Kabulu Sonrası Türkiye’de Yapılan Klinik Çalışmaların Gelişmesi
dc.typeResearch Article
dcterms.references1. Aronson JK. What is a clinical trial?. Br J Clin Pharmacol 2004,58:1– 3.,2. Thiese MS. Observational and interventional study design types, an overview. Biochem Med (Zagreb) 2014,24:199–210.,3. Friedman LM, Furberg C, DeMets DL, Reboussin DM, Granger CB. Fundamentals of clinical trials. Springer, 2010.,4. Rajadhyaksha V. Conducting feasibilities in clinical trials: an investment to ensure a good study. Perspect Clin Res 2010,1:106–9.,5. National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov is a database of privately and publicly funded clinical studies conducted around the world. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/home. Accessed Apr 11, 2020.,6. Kunal S. Ultimate Guide To Clinical Trial Costs 2017. Available at: https://clinicaltrialpodcast.com/ultimate-guide-to-clinical-trialcosts/. Accessed Apr 11, 2020.,7. Molzon JA, Giaquinto A, Lindstrom L, Tominaga T, Ward M, Doerr P, et al. The value and benefits of the International Conference on Harmonisation to drug regulatory authorities: advancing harmonization for better public health. Clin Pharmacol Ther 2011,89:503–12.,8. Mariusz I, Tomasz J, Jacek O, Bartosz W. Clinical Trials in Poland – Key Challenges. INFARMA: 2010. Available at: https://www. pwc.com/gx/en/pharma-life-sciences/assets/clinical-trials-inpoland-2010.pdf. Accessed Apr 11, 2020.,9. Ilbars H, Kavakli K, Akan H, Koyuncu Irmak D. Clinical Trials Journey of Turkey-Long and Thin Road. J Clin Trials 2015,2:1–5.,10. Akan H. Clinical research in Turkey. Turk J Hematol 2007,24:1–3.,11. Huser V, Cimino JJ. Linking ClinicalTrials.gov and PubMed to track results of interventional human clinical trials. PLoS One 2013,8:e68409.,12. Guo SW, Evers JL. Lack of transparency of clinical trials on endometriosis. Obstet Gynecol 2013,121:1281–90.,13. Roberto A, Radrezza S, Mosconi P. Transparency in ovarian cancer clinical trial results: ClinicalTrials.gov versus PubMed, Embase and Google scholar. J Ovarian Res 2018,11:28.,14. Ozdener F, Kirbiyik F, Dogan AE. Analysis of nutrition clinical studies involving children in the Middle East and globally. Future Sci OA 2018,4:FSO334.,15. Hwalla N, Al Dhaheri AS, Radwan H, Alfawaz HA, Fouda MA, AlDaghri NM, et al. The Prevalence of Micronutrient Deficiencies and Inadequacies in the Middle East and Approaches to Interventions. Nutrients 2017,9:229.,16. Tierney WM, Meslin EM, Kroenke K. Industry Support of Medical Research: Important Opportunity or Treacherous Pitfall?. J Gen Intern Med 2016,31:228–33.,17. Aylin S, Anna B, Ayesha B, John E. Examination of Clinical Trial Costs and Barriers for Drug Development. ASPE: U.S. Department of Health and Human Services, 2014. Available at: https://aspe.hhs. gov/report/examination-clinical-trial-costs-and-barriers-drug-development. Accessed Apr 11, 2020.
dspace.entity.typePublication
local.indexed.atTRDizin

Files

Original bundle

Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
Development of Clinical Trials in Turkey After the Adoption of Clinical Drug Research Regulation.pdf
Size:
234.66 KB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download

Collections

TR-Dizin İndeksli Yayınlar Koleksiyonu